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首个同种异体细胞疗法获美国FDA双重认定

综合快讯
导读 生物制药公司Aurion Biotech当地时间6月19日宣布,美国食品与药品管理局(FDA)授予其同种异体细胞疗法AURN001突破性疗法认定(BTD)...
2024-06-20 15:01:09

生物制药公司Aurion Biotech当地时间6月19日宣布,美国食品与药品管理局(FDA)授予其同种异体细胞疗法AURN001突破性疗法认定(BTD)和再生医学先进疗法(RMAT)认定。根据新闻稿,AURN001是首个同时获得FDA的BTD与RMAT认定的同种异体细胞疗法,用于治疗角膜内皮疾病继发的角膜水肿。

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