全文:【别名】脑活素 ， 脑组织注射液 【药理作用】 本品约50%~80%游离氨基酸可通过血脑屏障进入神经细胞，分子量在1万以下小分子肽也可透过血脑屏障并影响其呼吸链，具有抗缺氧的保护功能，能激活腺苷酸环化酶、催化激素系统，改善记忆。

本品为脑蛋白经水解提取的游离氨基酸及低分子肽的混合注射液。

动物实验证实本品可加快小鸡、大鼠的大脑发育和成熟，提高大脑抗缺氧能力，保护有毒物质对神经元的侵害，并增加鼠的识别能力。

临床观察可见本品有催醒作用和恢复记忆力功能。

【药代动力】 其代谢与排泄的半衰期由几秒钟至数小时。

【适应症】 用于器质性脑性精神综合征，记忆障碍，神衰，轻度婴儿大脑发育不全，脑震荡或脑挫伤后遗症，中风，颅脑手术，脑膜炎及严重脑感染和休克症状等。

其疗效有待进一步总结。

用于老年性及血管性痴呆、脑损伤后遗症、神经衰弱和婴儿轻度智力迟钝， 【用法用量】 剂量及时间依年龄、体重及病情而定。

皮下注射可用到2ml,肌注5ml。

静脉滴注:10-30ml溶于生理盐水250ml,以60~120分钟缓慢滴注。

每疗程注射10-20次。

开始每日注射，随后每周2-3次;或每日静滴，连续8~10日。

根据病情考虑疗程及给药次数。

【不良反应】 注射不宜过快，否则有轻度热感，极少数病人有轻度发烧或寒颤，严重肾功能障碍、癫痫禁用。

【注意事项】 注射过快可出现中度灼热感。

偶见过敏反应如发热或寒战。

肾功能障碍及妊娠早期患者忌用。

【规格】注射剂，1ml，2ml，5ml,10ml。

脑活素引起的严重不良反应分析张英娜 张晓萍 甄咏梅 陈书芳 脑活素是猪大脑中提取的一种多种氨基酸混合物的水溶液，目前报导的除 奥地利依比威药厂生产的产品外，还有沈阳军区军事医学研究所生产的产品。

由于其能越过 血脑屏障，直接进入脑神经细胞中，改善脑细胞代谢，提高记忆力，故临床应用治疗脑血管 疾病及其后遗症，效果令人满意。

但近年来报导的使用该药时产生了一些不良反应，尤其是 有严重的不良反应报导，应引起临床医护人员的广泛重视。

1 资料 在检索的94年~98年的47篇文献中，11例严重不良反应，占23%，其中过敏休克11例，死亡1 例。

11例患者均为男性，年龄:47~67岁，均为脑梗塞后遗症。

而且死亡原因排除由本身疾 病所致。

1.1 用药情况 10~30mg脑活素，5%、10%、0.9%生理盐水，静点，14天为一个疗程。

11例患者用脑活素期 间1例口服维B地巴唑。

二例有青霉素过敏史。

其余否认过敏史。

1.2 不良反应发生时间 最早发生在用药第二天，最晚发生在用药第10天，而且4例在争得家属同意后，行再暴露试 验为阳性 1.3 临床表现 发热、乏力、胸闷、头痛、呕吐、气促、寒战、面色苍白、全身紫钳、神志不清、大小便失 禁、血压下降。

2 讨论 2.1 从上述不良反应的情况看，患者出现过敏休克，并非首次用药，这与过敏反应的特点 相符。

当脑活素这种半抗原进入机体后，与机体内的某种蛋白质结合产生全抗原，当有过敏 体质的人初次用药后，经过一定的潜伏期在体内发挥作用，促使机体产生相应的抗体，当再 次给药时，抗原与体内相应的抗体结合发生过敏反应，产生一系列症状。

从报导的文献看， 上述过敏性休克发生时间在用药第二天以后，也就是说，患者在再次接触了药物后才出现的 。

2.2 11例严重的不良反应患者，经抢救，30分钟后10例休克症状得到改善，10例中1例合并 表 皮松解症，另1例死亡。

由于脑活素的说明书未注明此药有任何不良反应，故临床医护人员 便误认为是输液反应引起的一系列症状，经普通抗过敏治疗不见效后，才想起可能是药物引 起的过敏反应。

另外，随着新药品种的不断增加，医护人员也应树立药品不良反应的概念， 再者，有关单位应在进口药品的说明书上注明可能引起的不良反应。

2.3 脑活素是一种水溶性的游离蛋白水解物，内含约85%的游离氨基酸和约15%的由氨基酸 结合成的低分子肽，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性功能，可增强胆碱脂酶活性， 过敏反应的发生可能与其主要成份的性质相关。