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今日消息 长春高新:公司全力支持、积极参与国家组织药品集中带量采购政策

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导读   长春高新(000661)披露投资者关系活动记录表,公司在电话会议在中表示,子公司金赛药业采取一系列保收入、稳供应措施,克服疫情影...
2022-08-26 15:03:11

  长春高新(000661)披露投资者关系活动记录表,公司在电话会议在中表示,子公司金赛药业采取一系列保收入、稳供应措施,克服疫情影响,长效生长激素新患者占比稳步增长,上半年长效生长激素产品收入占比达到21%左右。国家组织药品集中带量采购政策,公司全力支持、积极参与这项利国利民的政策。子公司金赛药业目前拥有生长激素粉剂、水剂和长效三种剂型,其中粉剂是基药剂型。公司选择粉剂进行投标并大幅降价,也是响应国家基本药物政策及医保控费的号召。后续,公司将积极跟踪关注政策变化情况,及时优化调整经营政策,充分合理制订应对预案,积极有效的开展向有关部门和机构的陈述、汇报工作,依法依规兼顾公司及股东的利益,并努力通过完善产品结构、提升用户体量、拓展新业务和新技术等方式,不断提高产品市场竞争力和公司核心竞争力,确保公司业绩的稳定增长。

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  长春高新:生长激素增长稳健,加速多产品线、多赛道转变

  8月25日晚间,长春高新发布2022年中报业绩,1-6月,公司及各子公司经营稳健,核心医药企业收入、净利润持续增长。公司实现营业收入58.31亿元,较上年同期增长17.50%;实现归母净利润21.20亿元,同比增长10.21%。同时,公司保持持续创新,上半年研发投入6.82亿元,同比增长52.62%。

  作为国内生长激素龙头企业,长春高新业绩增长稳定,市场关注度极高,但近一年多来,受集采消息影响,公司市值已折损大半,目前估值低于20倍,触及历史底部,投资价值凸显。

  在最新的投资者调研中,公司明确提出打破品种单一局面,逐渐将产品结构向多产品线、多赛道的产品结构进行转变。例如,金赛药业未来将向儿科、女性健康、抗衰老等多领域多产品线进行布局;百克生物除了目前现有的品种之外,未来也要向成人疫苗领域进行积累;华康药业未来向中成药、泌尿系统疾病、新生儿疾病,儿童药方面进行综合布局。

  长效水针占比提升,水针适应症拓展至11个

  子公司金赛药业表现亮眼,是名副其实的“利润奶牛”,2022年上半年实现收入49.62亿元,在公司总营收中占比超过85%,同比增长30.99%;实现归母净利润21.91亿元,略高于公司归母净利润,同比增长17.86%。

  “过去20年,金赛聚焦于生长激素的创新,未来希望能够真正实现新的历史阶段,由生长激素研发企业真正转型为以儿童健康和女性健康为主的新药创新研发平台。”金赛药业总经理金磊指出。

  金赛药业在国内生长激素领域保持龙头地位,是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线和产品剂型、规格最为齐全的生长激素厂家,长效生长激素仅金赛药业1家已上市,先发优势明显。

  长激素是矮小症领域标准疗法,目前国内矮小症用药市场渗透率低,未来儿科用药市场仍较大空间,成人市场有望成为另一重要增长点。适应症拓宽叠加渗透率快速提升,或是下一轮高速增长的动力来源。

  东吴证券指出,中国生长激素用药市场持续扩张,仍有3倍空间,水针剂和长效剂型有较大替代空间。目前水针剂占据主要市场份额,长效生长激素水针剂疗效确切、依从性佳,优势明显,未来有望迎来高增长。

  数据显示,2022年第一季度,金赛长效生长激素在生长激素产品收入中占比提升至25%以上。

  值得市场关注的是,2022年金赛长效注射笔获批,标志着公司正式进军电子注射赛道。考虑目前长效生长激素卡式瓶也已获批,公司表示将以此为切入点,强化儿科及成人领域新产品规划组织建设,加快推进新业务的营销工作,进一步改善用药患者的注射体验,增强患者对于长效产品的认可接受程度。

  对于长效生长激素产品国际化,公司表示,经初步与美国FDA沟通,预计可以直接进入三期临床,努力争取在2025年左右完成美国相关临床工作,2027年上市。

  同时,2022年,金赛水针剂获批了新增用于因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍、用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症,至此,金赛药业重组人生长激素注射液适应症扩展至11个。GS3-007a 口服液也于近期获得药物临床试验批准。

  据悉,金赛为国内首家获批PWS适应症,具备明显先发优势。PWS发病率在1/10,000到1/30,000之间。目前,40~100%的PWS患者因生长激素缺乏导致身材矮小,重组人生长激素治疗PWS患者具有多方面的获益,如身高、瘦体重、运动、行为、认知等方面。此外,金赛药业方面数据显示,在儿童矮身材中,ISS约占60%~80%,是矮小中最常见的疾病类型,相比生长激素缺乏症,ISS隐匿性更强,影响人群却更大,未来市场广阔。

  对于市场关注的集采情况,公司在投资者调研中表示,目前未发现除广东联盟以外地区的相关集采政策会涉及生长激素产品,结合现有情况来看,广东联盟集采未对公司生长激素产品销售产生负面影响。

  此外,2022年金赛药业在研发队伍、战略规划团队,新产品领域的营销团队方面快速扩充,现在有多个新产品都在进入二期或者三期临床。其中长效促卵泡素二期临床结束即将进入三期,用于胃癌适应症的金妥昔单抗三期临床已经启动,用于压力性尿失禁的SARM雄激素受体调节剂已经结束二期临床,长效曲普瑞林临床已经完成并即将报产,用于晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳剂已经进入临床。

  2022年7月,长春高新还推出了2022年限制性股票与股票期权激励计划,以建立、健全金赛药业中长期激励机制,吸引并留住优秀人才。考核年度为2022-2024年的3个会计年度,以达到金赛药业业绩考核目标作为激励对象的解除限售/行权条件之一,以2019-2021年的净利润平均数28.07亿元为基数,第1-3个解除限售期,2022、2023、2024年度净利润增长率分别不低于52.50%、75.50%、102%。

  带状疱疹疫苗报产,百克生物产品梯队已构建

  受各地疫情防控措施持续收紧,二类疫苗的接种受到了较大的影响。子公司百克生物调整策略,产品的覆盖率及占有率均有提升,1-6月实现收入4.41亿元,实现归母净利润0.74亿元,第二季度环比向好。另外,子公司华康药业实现收入3.05亿元,实现归母净利润0.16亿元;子公司高新地产实现收入2.19亿元,实现归母净利润0.18亿元,均实现平稳增长。

  据悉,百克生物目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种疫苗产品,水痘疫苗的市场份额多年占据领先地位,为公司贡献主要收入。

  6月份,国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗――鼻喷流感疫苗获得批签后,百克生物迅速展开销售推广工作,在南方夏季流感流行季节加大力宣传力度,促进产品的接种,目前该产品处于恢复放量阶段。

  同时,百克生物未来重磅品种――带状疱疹疫苗,目前已完成产品生产申报工作,未来该产品可填补国内空白,市场空间巨大,百克生物作为国内首家完成带状疱疹疫苗三期临床试验的企业,将最大受益。公司在投资者调研中表示,将努力争取今年年末左右上市。

  目前,百克生物多款在研产品有序推进,百白破疫苗(三组分)完成I期临床研究现场工作,鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)完成II期临床研究现场工作,狂犬单抗申请临传研究,同时布局HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等,丰富公司现有疫苗品种、优化产品结构。

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