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今日消息 恒瑞医药:将于近期向国家药监局药品审评中心递交马来酸吡咯替尼片上市前的沟通交流申请

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导读   恒瑞医药(600276)公告,近日,公司研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双...
2022-08-01 18:01:10

  恒瑞医药(600276)公告,近日,公司研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究,在开展方案预设的期中分析时,由独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点达到方案预设的优效标准。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

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